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Standards British pharmacopée

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La BP fournit des normes officielles pour les médicaments depuis 1864 et constitue la seule collection complète de normes officielles faisant autorité pour les substances pharmaceutiques et les produits médicinaux du Royaume-Uni, y compris toutes les monographies et tous les textes de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.).

La BP apporte une contribution importante au rôle de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) dans la protection de la santé publique en fournissant des normes de qualité pour les substances pharmaceutiques et les produits médicinaux britanniques. Il s'agit d'un outil de référence essentiel pour toutes les personnes et organisations impliquées dans le secteur pharmaceutique :

  • la recherche
  • le développement
  • la fabrication
  • le contrôle et l'analyse de la qualité

 


divers flacons de standards USPLa BP a une large portée internationale et :

  • est utilisé dans plus de 100 pays
  • fait partie intégrante de la législation sur les médicaments dans les pays du Commonwealth
  • fournit des conseils d'experts à la Pharmacopée européenne et joue un rôle important dans le processus d'établissement des normes en Europe
  • fournit des conseils d'experts à l'Organisation mondiale de la santé
  • entretient des liens étroits avec les principales pharmacopées mondiales, ce qui garantit que la qualité des médicaments est toujours au premier plan des discussions internationales.

Les substances chimiques de référence de la pharmacopée britannique (BPCRS) sont des normes primaires. Nous les établissons à l'aide de méthodes absolues et les teneurs déclarées sont déterminées sans comparaison avec une autre substance.

Les BPCRS sont fournis dans des emballages unitaires contenant suffisamment de matériel pour effectuer les procédures de test. Les BPCRS sont testés dans notre laboratoire pour s'assurer qu'ils conviennent à leur utilisation.

 

 

Documentation




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